關于靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊靈芝三萜含量事宜的回復
各位消費者:
現我司接到多位消費者咨詢我司出品的靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊標注的靈芝三萜含量事宜,現就相關咨詢做如下統一回復:
1、靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊所標注的靈芝三萜含量并非實際含量,而是按照《保健食品注冊申請服務指南》(2016年版)的規定所標注的指標最低值。
原國家食品藥品監督管理總局(現國家市場監督管理總局)于2016年12月19日發布《關于發布保健食品注冊申請服務指南的通告》(2016年第167號)(即《保健食品注冊申請服務指南》(2016年版)。《保健食品注冊申請服務指南》第5.2.7條規定“[功效成分或標志性成分含量]應包括成分名稱及含量。應與產品技術要求中功效成分或標志性成分指標名稱一致,以產品技術要求中指標最低值為標簽說明書標示值”。
故靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊瓶貼標注的靈芝三萜含量是按照規定標準的最低值。
2、靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊靈芝三萜的實際含量遠高于瓶貼標注的最低值。
我司于2020年10月9日將靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊送交廣東省測試分析研究所(中國廣州分析測試中心)進行檢測,廣東省測試分析研究所(中國廣州分析測試中心)于2020年10月19日出具《檢測報告》(F201615808-2bR1、F201615808-1a),《檢測報告》顯示靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊的靈芝三萜(以齊墩果酸計)含量為24.2g/100g,番茄紅素含量為3.18g/100g。
故,靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊靈芝三萜的實際含量遠高于瓶貼標注的最低值。
3、靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊靈芝三萜的瓶貼標注的最低值與保健食品批準證書(國食健注G20200063)一致,不得隨意修改。
《食品安全法》第78條規定“保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能,內容應當真實,與注冊或者備案的內容相一致”。
故,雖然靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊的靈芝三萜的實際含量高,但是也不能標注實際含量,只能標注保健食品批準證書的內容,否則會導致標簽標注信息與保健食品批準證書內容不一致,從而違反相關規定。
4、我司出品的靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊主要原料是由靈芝孢子油和番茄紅素油樹脂所組成的復方產品,區別于市場的單方靈芝孢子油類產品。
故,不能將我司復方產品與單方靈芝孢子油類產品做簡單對比,更不能僅就其中的靈芝三萜的含量做單純對比,因為我司出品的靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊是復方作用。
綜上,特此答復
江蘇安惠生物科技有限公司
2020年10月22日